Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79464 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09939 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов: - Remanium star (CoCrW сплав). - Remanium 2000+( CoCrMoW сплав). - Remanium 2001 (CoCrMoW сплав). - Remanium CSe(NiCrMo сплав). - Remanium CS(NiCrMo сплав). - Remanium G-soft (NiCrMo сплав). - Remanium GM 380+ (CoCrMo сплав). - Remanium GM 800+ (CoCrMo сплав). - Remanium GM 900 (CoCrMo сплав). - Remanium CD (CrCo-Porcelain Bonding Alloy). - Tritan Casting metal Ti 1. - Rematitan M Casting metal Ti 4. II. Принадлежности: 1. Припои и проволока для пайки и лазерной сварки стоматологических сплавов remanium® и титана: - Припой CoCrMo-Solid 1. - Припой NiCr-Solid 1. - Припой Кобальт-хромовый. - Проволока Кобальт-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0.35 и 0,5 мм. - Проволока Никель-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0,5 мм. - Проволока и прутки из чистого титана град 1 для лазерной сварки титана. 2. Флюсы для пайки: - rema® Flux 1 - флюс для пайки припоями CoCrMo-Solid 1 и NiCr-Solid 1. - Dentaflux® - универсальный флюс для пайки всех сплавов remanium®. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Престиж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |