Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79490 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11611 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы хирургические оториноларингологические Relieva для проведения синусопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Системы хирургические оториноларингологические Relieva для проведения синусопластики, варианты исполнения: I. Система Relieva Luma Sentry для бужирования и освещения придаточных пазух носа, в составе: 1. Проводник с гибким световодом. 2. Разъем. Принадлежности: 1. Световодные кабели Relieva Luma 2 (не более 100 шт.). 2. Переходники для световодного кабеля Relieva Luma 2: - переходники ACMI / Stryker (не более 100 шт.). - переходники Wolf / Dyonics (не более 100 шт.). - переходники Storz (не более 100 шт.). - переходники Olympus (не более 100 шт.). II. Система баллонная Inspira AIR для расширения дыхательных путей, в составе: 1. Баллонный катетер для дыхательных путей. 2. Стилет для дыхательных путей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аккларент, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 164950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |