Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79497 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11612 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические оториноларингологические для проведения синусопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Инструменты хирургические оториноларингологические для проведения синусопластики, варианты исполнения: 1. Синус-катетер проводниковый Relieva Flex. 2. Катетер Relieva Vortex для орошения придаточных пазух. 3. Синус-катетер баллонный Relieva Solo Pro в комплекте со стилетом. 4. Катетер Relieva Stratus для установки спейсера в лобную пазуху. 5. Буж Relieva Stratus для установки спейсера в пазухи решетчатого лабиринта. 6. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для лобной пазухи. 7. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для пазух решетчатого лабиринта. 8. Проводник синусный Relieva Vigor. 9. Устройство Acclarent для раздувания баллонного катетера. Принадлежности: 1. Рукоятки низкопрофильные Relieva SideKick для синус-катетеров проводниковых (не более 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аккларент, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |