Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79503 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11172 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический Sonowand Invite с функцией интраоперационной ультразвуковой 3D нейронавигации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой линейный, 6 - 12 МГц - не более 3 шт. 2. Датчик ультразвуковой конвексный, 3 - 8 МГц - не более 3 шт. 3. Датчик ультразвуковой конвексный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт. 4. Датчик ультразвуковой линейный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт. 5. Малый универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт. 6. Большой универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт. 7. Локализатор для линейного УЗИ датчика - не более 5 шт. 8. Локализатор для конвексного УЗИ датчика - не более 5 шт. 9. Навигационная указка - не более 5 шт. 10. Фиксирующая дуга для локализатора пациента в наборе - не более 5 шт. 11. Устройство позиционирования пациента - не более 2 шт. 12. Зажим-адаптер со сменными захватами малого, среднего, большого размеров, в наборе - не более 2 шт. 13. Зажим-адаптер со скобой - не более 4 шт. 14. Педаль ножная, 3-х клавишная. 15. Чехол для аппарата. 16. Фантом в транспортном кейсе. 17. Руководство пользователя на CD-диске. 18. Руководство пользователя в печатном виде. 19. Лоток для стерилизации и хранения принадлежностей. 20. Держатель для инструментов - 1 упаковка - не более 20 шт. 21. Отражающий сферический маркер - 1 упаковка - не более 130 шт. 22. Клеящиеся КТ-метки - 5 упаковок - не более 500 шт. 23. Кабель питания. 24. Гель для УЗ исследований - 1 упаковка - не более 48 шт. 25. Чехол для ультразвукового конвексного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт. 26. Чехол для ультразвукового линейного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евраз Медикал Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сонованд АС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |