Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79507 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11312 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой INTIGA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Аппарат слуховой цифровой INTIGA, варианты исполнения: INTIGA 10, INTIGA 8, INTIGA 6. 2. Принадлежности: - Пластиковый контейнер для слухового аппарата. - Салфетка для протирки слухового аппарата. - Чехол для повседневного использования. - Маркеры «Левый»-«Правый». - Магнит для телефона. - Инструмент для чистки аппарата. - Документы к слуховому аппарату. - Картонная упаковка. - Телефоны внутриушные. - Вкладыши для внутриушных телефонов. - Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer. - Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter. - Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter. - Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone. - Насадки для программирования: Programming Top Shell. - Фильтр телефона слухового аппарата: NoWax, Waxstop. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отикон А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |