Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79516 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11608 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски инвалидные механические "OFF CARR" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Кресла-коляски инвалидные "OFF CARR" в следующих исполнениях: ЭМЕРЭЛД (EMERALD), РУБИ (RUBY), ЧИЛДРЕН (CHILDREN), ЧИЛДРЕН 3000 (CHILDREN 3000), ЧИЛДРЕН 3000 ПЛЮС (CHILDREN 3000 PLUS), КУАСАР КИД (QUASAR KID), КУАСАР (QUASAR), КУАСАР регуляр (QUASAR регуляр), ЕВРОПА (EUROPA), АЛЬХЕНА (ALHENA), ХАЛЛЕЙ (HALLEY), ВЕГА (VEGA), ВЕГА Е (VEGA E), ВЕГА 3000 (VEGA 3000), ФЕНИС (FENICE), ЗОДИАК (ZODIAC), ВЕНУС (VENUS), ВЕНУС ЕЛИТ (VENUS ELITE) , ЭСИСТ 2 (ASSIST 2), ЭСИСТ 2 СПИНЕРЖИ (ASSIST 2 SPINERGY), ВИНД (WIND), ВИНД СПИНЕРЖИ (WIND SPINERGY), ВИНД титаниум (WIND Titanium), ВИНД титаниум СПИНЕРЖИ, (WIND Titanium SPINERGY), ТОП СПИН (TOP SPIN 1), ТОП СПИН 3 (TOP SPIN 3), ТОП СПИН 4 (TOP SPIN 4). II. Принадлежности: 1. Покрышки для колес - 4 шт. 2. Колеса задние - 2 шт. 3. Колеса передние - 2 шт. 4. Насадки декоративные - 2 шт. 5. Перила заднего колеса 2 шт. 6. Съемные подлокотники - 2 шт. 7. Столешницы с креплениями - 2 шт. 8. Держатели для зонтов разных диаметров - 4 шт. 9. Нагрудные пояса для фиксации - 2 шт. 10. Ремни безопасности - 2 шт. 11. Сидение мягкое туалет - 1 шт. 12. Сидение мягкое - 1 шт. 13. Подножки сплошные, шарнирные, раздельные - 2 шт. 14. Подголовник - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК-Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, пер. Чернышевского, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, пер. Чернышевского, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОФФ КАРР С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, OFF CARR S.r.l., Via dell`Artigianato II, 29-35010 Villa del Conte (PD), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, OFF CARR S.r.l., Via dell`Artigianato II, 29-35010 Villa del Conte (PD), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |