Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79519 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11750 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor (см. Приложение на 1 листе) 1. Раствор PreservCyt, 20мл - не более 250 флаконов в коробке. 2. Раствор PreservCyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке. 3. Раствор CytoLyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке. 4. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 80 центрифужных пробирок в коробке. 5. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 50 банок в коробке. 6. Раствор ядерного окрашивания ThinPrep, 4л. 7. Раствор промывочный ThinPrep, 4л. 8. Раствор Orange G ThinPrep, 4л. 9. Раствор контрастного окрашивания EA ThinPrep, 4л. 10. Раствор подсинивающий ThinPrep, 4л. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПрайм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Холоджик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |