Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79521 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, в следующих исполнениях: ThinPrep 2000 Processor, ThinPrep 5000 Processor. II. Принадлежности: 1. Емкость для отходов. 2. Сетевой кабель. 3. Карта с программным обеспечением. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Фильтр отходов. 6. Вакуумная смазка. 7. Насос диспенсера, для использования с 32 унциевыми флаконами. 8. Комплект насадки c фильтром (насадка, фильтр, тюбинг, соединительная трубка). 9. Флакон фиксирующего раствора . 10. Основные прокладки, упакованные по 4 шт. 11. Трубка тюбинга отработанного, 2 шт. 12. О-кольца для насадки фильтра, упаковка из 10 шт. 13. Морфологический атлас. 14. Морфологический атлас негинекологический. 15. Блок флакона отходов (флакон отходов с насадкой, тюбинг, фильтр, соединительная трубка). 16. Кабель, сеть Ethernet, 10 футов 17. Маршрутизатор. 18. Ванна фиксатора с крышкой против испарения 19. Пыленепробиваемый кожух карусели 20. Абсорбирующая прокладка для разъёма фильтра 21. Абсорбирующая прокладка для крышек против испарения 22. Штативная мешалка Multi-Mix. 23. Герметичный цилиндр. 24. Ванна (кювета фиксатора). 25. Вводимая карусель. 26. Штатив окрашивания. 27. Предохранители - 3 шт. 28. Система анализа изображений ThinPrep Integrated Imager: - микроскоп, - процессор, - монитор с интерфейсом пользователя,. - программное обеспечение. 29. Система анализа изображений ThinPrep Imaging System: - станция с кассетниками для слайдов, - микроскоп, - процессор, - монитор с интерфейсом пользователя, - сетевой принтер, - программное обеспечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПрайм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Холоджик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 195590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |