Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики SpO2 для одного пациента клейкие. - датчики SpO2 для одного пациента неклейкие. - датчики SpO2 для одного пациента лобные. - датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования. - датчики для новорожденных. - датчики для детей. - датчики для взрослых. II. Принадлежности: 1. Клипсы ушные, не более 20 шт. 2. Клипсы педиатрические, не более 20 шт. 3. Кабели пульсоксиметрические, не более 20 шт. 4. Ленты для фиксации датчиков с застежкой типа «велкро», не более 20 шт. 5. Ленты для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него, не более 20 шт. 6. Клеящийся фиксатор для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт. 7. Фиксаторы из вспененного материала для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт. 8. Сменный рукав для клипсы педиатрической, не более 20 шт. 9. Кабели пульсоксиметрические соединительные, не более 10 шт. 10. Кабели пульсоксиметрические удлинительные, не более 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |