Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79548 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11618 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат пьезоэлектрический для ударно-волновой терапии WellWave с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат пьезоэлектрический для ударно-волновой терапии WellWave: I. Базовая комплектация: 1. Контрольный блок. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Источник терапии сфокусированный. 2. Источник терапии сфокусированный малый. 3. Источник терапии планарный. 4. Комплект гелевых подушек для источника терапии сфокусированного, "5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 мм" (по 1 шт.) с коробкой для хранения. 5. Комплект гелевых подушек для источника терапии сфокусированного малого "0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 мм" (по 1 шт.) с коробкой для хранения. 6. Гелевая подушка 0 мм, 5 мм, 10 мм,15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм. 7. Байонетное кольцо. 8. Гелевая подушка малая 0 мм, 5 мм, 10 мм,15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм. 9. Байонетное кольцо малое. 10. Коробка для хранения гелевых подушек. 11. Гель ультразвуковой. 12. Выключатель ножной трехпедальный. 13. Стойка специальная. 14. Держатель источника терапии. 15. Кабель для выравнивания потенциала. 16. Цилиндр испытательный. III. Организация-изготовитель: - RICHARD WOLF GmbH, 75434 Knittlingen PF 1164, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |