RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79554
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11627
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПульсоксиметры N65, N600X, N560 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Пульсоксиметры N65, N600X, N560: 1. Пульсоксиметр N-65 в комплекте с: - датчик пульсоксиметрический - 1 шт. - батарейки АА - 4 шт. - руководство пользователя на СД диске - 1 шт. - краткое руководство пользователя - 1 шт. - многоязычный упаковочный лист - 1 шт. 2. Пульсоксиметр N-560 в комплекте с: - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 4 шт. - кабель удлинительный для датчиков - 1 шт. - сетевой шнур - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Пульсоксиметр N-600x в комплекте с: - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 5 шт. - предохранитель - 2 шт. - кабель пульсоксиметрический - 1 шт. - сетевой шнур - 1 шт. - руководство пользователя на СД - 1 шт. - краткое руководство пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: - сетевой шнур - не более 10 шт. - кабель пульсоксиметрический - не более 10 шт. - руководство пользователя на СД диске - не более 10 шт. - предохранитель - не более 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea. 4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea. 4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях