RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79559
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11433
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Подставки-держатели (тележки), не более 10 шт. 2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления консоли, не более 10 шт. 3. Крепления для кислородных баллонов, не более 10 шт. 4. Комплекты крепежные для увлажнителя, не более 10 шт. 5. Компрессоры медицинского воздуха, не более 10 шт. 6. Коммуникационные панели, не более 10 шт. 7. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel, не более 10 шт. 8. Модули компенсации сопротивления, не более 10 шт. 9. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами, не более 10 шт. 10. Модули объемной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях, не более 10 шт. 11. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции, не более 10 шт. 12. Модули компенсации утечек, не более 10 шт. 13. Модули трендов, не более 10 шт. 14. Модули респираторной механики, не более 10 шт. 15. Модули питания, не более 10 шт. 16. Мониторы дыхательных функций, не более 10 шт. 17. Устройства для ингаляционного введения, не более 10 шт. 18. Емкости для препаратов, не более 10 шт. 19. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя, не более 10 шт. 20. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками, не более 10 шт. 21. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора, не более 10 шт. 22. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные, не более 10 шт. 23. Влагосборники многократного использования, не более 10 шт. 24. Влагосборники однократного использования, не более 10 шт. 25. Увлажнители, не более 10 шт. 26. Линии давления, не более 10 шт. 27. Датчики потока, не более 10 шт. 28. Аксессуары к увлажнителю, не более 10 шт. 29. Камеры увлажнителя детские, взрослые, не более 10 шт. 30. Камеры вдоха и выдоха, не более 10 шт. 31. Адаптеры, не более 10 шт. 32. Крепления термодатчиков, не более 10 шт. 33. Термодатчики для увлажнителя, не более 10 шт. 34. Зажимы для контура, шлангов, не более 10 шт. 35. Абсорбирующая бумага, не более 10 шт. 36. Держатели и кронштейны контура, не более 10 шт. 37. Клапаны РЕЕР многоразовые, не более 10 шт. 38. Блоки аккумуляторные, не более 10 шт. 39. Коннекторы с портом давления, не более 10 шт. 40. Сетевые шнуры, не более 10 шт. 41. Соединительные кабели, не более 10 шт. 42. Тестовые легкие, не более 10 шт. 43. Устройства обогащения кислородом, не более 10 шт. 44. Руководства пользователя, не более 10 шт. 45. Программное обеспечение на СД дисках, не более 10 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Blvd. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 4. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand. 5. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN. 6. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan, 518110 China. 7. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации113890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Blvd. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 4. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand. 5. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK. 6. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan, 518110 China. 7. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях