Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79560
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11626
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Кабели удлинительные, не более 10 шт. 2. Кабели силовые, не более 10 шт. 3. Кабели усилительные, не более 10 шт. 4. Подставки-держатели передвижные, не более 10 шт. 5. Кронштейны, не более 10 шт. 6. Элементы крепежные, не более 10 шт. 7. Предусилители сигнала, не более 10 шт. 8. Сумки для транспортировки, не более 10 шт. 9. Устройства печатающие, не более 10 шт. 10. Бумага для печатающего устройства (стартовый набор). 11. Устройства записывающие с кабелями и без них, не более 10 шт. 12. Устройства для тестирования, не более 10 шт. 13. Руководства пользователя, не более 10 шт. 14. USB флэш-память, 5 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП/ОКПД294 4100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135660
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях