Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79562 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11183 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Термометр инфракрасный электронный Genius 2 для измерения тимпанической температуры с основанием-базой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Колпачок - не более 10 шт. 2. Калибратор - не более 10 шт. 3. Настенное крепление для термометра - не более 10 шт. 4. Сумка для хранения и транспортировки - не более 10 шт. 5. Шнур - не более 10 шт. 6. База - не более 10 шт. 7. Крышка для батарейного отсека - не более 10 шт. II. Организации-изготовители: - Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA, - Covidien Llc, formerly Kendall a division of Tyco Healthcare Group LP, 1222 Sherwood Road, Norfolk, NE 68701, USA. - Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10,789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People?s Republic of China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA, 2. Covidien Llc, formerly Kendall a division of Tyco Healthcare Group LP, 1222 Sherwood Road, Norfolk, NE 68701, USA. 3. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10,789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |