RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79575
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11306
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST (базовый состав): 1. Комплект штатива: МН-300или МН-200S или МН-400 2. Катетеризационный столсерии KS-xx 3. Высоковольтный рентгеновский генератор серии D150 или UD-150 или AUD-150 4. Цифровая система изображений серии DAR-xxxx 5. Рентгеновская трубка II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому ангиографическому BRANSIST: 1. Пульт дистанционного управления 2. Пульт местного управления 3. Консоль местного управления 4. Консоль управления CyberGrip или CyberConsole 5. Консоль управления столом 6. Захват для управления декой стола 7. Консоль управления коллиматором 8. Автоматический коллиматор 9. Информационный дисплей 10. Блок трансформатора 11. Опорная плита для C-дуги 12. Опорная плита для стола 13. Подвес для кабеля 14. Привод для периферической ангиографии 15. Отсеивающий растр (решетка) 16. Интерфейс генератор-DAR 17. Стенд панели управления генератором 18. Подвес для кабелей 19. Стойка управления 20. Пульт для работы с изображениями 21. Ангиографический терминал (пульт) 22. Клавиатура, мышь 23. Пульты IVR 24. CD-R и/или DVD устройство 25. Диски CD-R/DVD 26. Блоки импульсной рентгеноскопии 27. Телемониторы: 17`, 18`, 19`, 20`, 21`,56` (до 8 шт.) 28. Подвес мониторов 29.Муляж-заглушка для подвеса мониторов 30. Тележка для мониторов 31. Блок коллиматора 32. Стартер трубки 33. L-консоль 34. Переговорное устройство 35. Трансформатор 36. Трансформатор рабочей станции 37. Блок стартера 38. Фототаймер 39. Высоковольтные кабели 40. Теплообменник трубки серии HE-xx 41. Монтажный комплект для детектора 42. Стыковочный набор для усилителя изображения 43. Телекамера X-rayCCD 44. Подвесы для мониторов 45.Подвес для инжектора 46. Комплект для потолочного крепления мониторов 47.Комплект фиксации инжектора 48. Потолочные рельсы 49. Стабилизатор питания AVR 50. Лазерная камера 51. Автоматический инжектор 52. Дополнительная рабочая станция 53. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции 54. Рабочая станция с подключением по DICOM-интерфейсу (до 5-ти) 55. Конвертер 56. Блок для периферической шаговой ангиографии 57. Консоль для периферической шаговой ангиографии 58. Блок RSM-DSA 59. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA с интерфейсом 60. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA 61. Система кондиционирования 62. Плоскопанельные детекторы в комплекте 63. Стол для системы 64. Тележки для мониторов 65. Тележки для консоли 66. Кабели для мониторов 67. Головной фиксатор для инжектора 68. Сменные картриджи для инжектора 69. Опорная плита для катетеризационного стола 70. Захват для рук 71. Матрас 72. Карбоновые опоры для рук 73. Опора или опоры для рук 74. Рельса катетеризационного стола 75. Рентгенозащитное окно 76. Индивидуальные рентгенозащитные средства: фартуки, юбки, перчатки, гонадная защита, защита щитовидной железы, очки 77. Мультиформатная камера 78. Видеопринтер 79. Кресла для персонала 80. Рабочая станция для работы с изображениями 81. Монитор физиологических параметров 82. Комплекс электрофизиологии 83. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики 84. Дефибриллятор 85. Опора для головы 86. Комплект дозиметра 87. Потолочная подвесная рентгенозащита 88. Передвижной рентгенозащитный фартук с креплением на рельсе у катетеризационного стола 89. Ножная педаль включения рентгеноскопии 90. Ножная педаль для пошаговой рентгеноскопии 91. Дополнительная мышь для управления трехмерной программой из процедурной III. Дополнительное программное обеспечение с печатными платами: 1. Комплектсервера DICOM Query/Retrieve 2. Комплект DICOM Print, DICOM Storage, DICOM Commitment 3. Комплект DICOM MWM 4. QCA/LVA анализ 5. DSA в реальном времени 6. Комплект DICOMstorage 7. Комплект DICOMstorage/print 8. GatewayPC- интерфейс подключения к сети DICOM 9. Программное обеспечение для виртуальной коллимации 10. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции 11. Программа четкой визуализации стента 12. Программа улучшения визуализации
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МИП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШимадзу Корпорайшен, Подразделение Медицинских Систем
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях