Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11211 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom, в составе: 1. Модуль оптический iZoom, в составе: - Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted). - Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame). - Защитная крышка для линз - 2 шт. - Отвертка. 2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе: - Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp). - Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack). - Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter). - U-образный адаптер (U-adapter). - L-образный адаптер (L-adapter). - Композитный фильтр (Nano Composite Filter). - Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter). II. Принадлежности: - Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт. - Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт. - Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт. - Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДентЛайт Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |