RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79585
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11632
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнкубатор транспортный для новорожденных Baby Cristina с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инкубатор транспортный для новорожденных Baby Cristina, в составе: 1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура. 2. Ложе рентгенопрозрачное c фиксаторами тела. 3. Матрас. 4. Блок управления инкубатором. 5. Кабели - 2 шт. 6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Аппарат ИВЛ для детей и новорожденных электронный компактный. 3. Баллон для кислорода. 4. Блок питания. 5. Датчики температуры кожные (не более 2 шт.). 6. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.). 7. Защелки для колпака инкубатора (не более 10 шт.). 8. Измеритель потока кислорода с градуированной трубкой. 9. Кабели (не более 4 шт.). 10. Колеса антистатические - 4 шт. 11. Колпак плексиглазовый. 12. Контуры дыхательные с клапаном и силиконовой маской (не более 2 шт.). 13. Лампа освещения. 14. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.). 15. Монитор кислорода серии ОМР. 16. Отсос электрический. 17. Платы управляющие (не более 4 шт.). 18. Предохранители (не более 4 шт.). 19. Разъемы (не более 4 шт.). 20. Редуктор. 21. Реле терморегулятора. 22. Рукава для медицинских манипуляций (не более 4 шт.). 23. Стойка телескопическая. 24. Тележка, складывающаяся на колесах. 25. Термометр. 26. Трансформатор. 27. Трубки отсасывающие (не более 4 шт.). 28. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.). 29. Флоуметр.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИМК-Кардио-Волга
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКОБАМС С. р. л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации274550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях