Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79586 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11630 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стол реанимационный для интенсивной терапии новорожденных LR90 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стол реанимационный для интенсивной терапии новорожденных LR90, в составе: 1. Стол мобильный с панелью управления, инфузионной стойкой, осветителем и инструментальными полками. 2. Увлажнитель. 3. Вакуум-регулятор с емкостью и трубками отсасывающими (не более 4 шт.). 4. Флоуметр. 5. Матрас. 6. Кабель сетевой. 7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Баллон для кислорода. 2. Весы. 3. Датчики температуры кожные (не более 2 шт.). 4. Индикаторы светодиодные (не более 5 шт.). 5. Колеса антистатические - 4 шт. 6. Лампа фототерапии. 7. Ложе рентгенопрозрачное. 8. Отсос электрический. 9. Панель управления дополнительная. 10. Плата управления. 11. Подкассетник для рентгеновской пленки. 12. Полки для дополнительного медицинского оборудования (не более 4 шт.). 13. Реле терморегулятора. 14. Система контроля высоты. 15. Таймер. 16. Термометр цифровой. 17. Трансформатор. 18. Трубки отсасывающие (не более 2 шт.). 19. Ящики для дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИМК-Кардио-Волга |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КОБАМС С. р. л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |