Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11212 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для фототерапии новорожденных COBAMS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для фототерапии новорожденных COBAMS, в составе: 1. Светильник на мобильной стойке. 2. Кабель сетевой. 3. Таймер сеанса фототерапии. 4. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Лампы голубые led 5W (не более 16 шт.). 2. Лампы голубые 18 W (не более 12 шт.). 3. Лампы дневного света 9W (не более 4 шт.). 4. Колеса антистатические - 4 шт. 5. Панель защитная плексиглазовая. 6. Счетчик общего времени работы ламп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИМК-Кардио-Волга |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КОБАМС С. р. л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |