RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79588
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11631
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina, в составе: 1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура. 2. Ложе рентгенопрозрачное. 3. Тележка с ящиками на колесах. 4. Матрас. 5. Кабель сетевой. 6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторы (не более 4 шт.). 2. Блок питания. 3. Блок тревожной сигнализации. 4. Блок управления с LCD дисплеем, блоком контроля концентрации кислорода, влажности, температуры с датчиками и штангой крепления. 5. Блок управления с LCD дисплеем. 6. Блок управления, встраиваемый, с кабелем подключения. 7. Весы электронные. 8. Весы электронные с функцией отображения трендов. 9. Датчики кислорода (не более 4 шт.). 10. Датчики температуры кожные (не более 4 шт.). 11. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.). 12. Индикаторы (не более 4 шт.). 13. Кабели (не более 4 шт.). 14. Колеса антистатические - 4 шт. 15. Колпак плексиглазовый. 16. Контейнер водный. 17. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.). 18. Платы управляющие (не более 4 шт.). 19. Подкассетник для рентгеновской пленки. 20. Полки для дополнительного медицинского оборудования (не более 4 шт.) 21. Предохранители (не более 4 шт.). 22. Разъемы (не более 4 шт.). 23. Реле терморегулятора (не более 10 шт.). 24. Система для регулировки высоты ложа. 25. Стойки телескопические (не более 4 шт.). 26. Трансформаторы (не более 4 шт.). 27. Трубки дыхательного контура (не более 4 шт.). 28. Увлажнитель с креплением. 29. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИМК-Кардио-Волга
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКОБАМС С. р. л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации157920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях