Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79592 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды диагностические одноразовые для измерения биопотенциалов (см. Приложение на 1 листе) I. Электроды диагностические одноразовые для измерения биопотенциалов, варианты исполнений: Telectrode, Protab, Clinical, следующих типов: S55, S45, S30, S45B, S45C, S45CT, S55H, S30H, L40, L50C, L36RB, L36R. II. Организация-изготовитель: - Bio Protech Inc., Donghwa Medical Instrument Complex, 1654-7 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОМУС-ИМПЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117639, Россия, г. Москва, Балаклавский проспект, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117639, Россия, г. Москва, Балаклавский проспект, д.3, пом. 1-6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Diagramm Halbach GmbH & Co. KG, Am Winkelstü,eck 14, D-58239 Schwerte, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Diagramm Halbach GmbH & Co. KG, Am Winkelstü,ck 14, D-58239 Schwerte, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bio Protech Inc., Donghwa Medical Instrument Complex, 1654-7 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |