Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79596 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11622 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения (см. Приложение на 1 листе) I. Цемент костный: 1. Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул: 880223, 880433. 2. Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул: 880021, 880331. 3. Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115. 4. Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, артикул: 880810. II. Принадлежности: 1. Synicem VTP System-одноразовая система (набор), в составе: - металлическая игла: 2,4 х100 мм,3,0 x 100 мм, 3,00 x 150 мм, с пластмассовой ручкой, - пластмассовая соединительная трубочка, - пластмассовый шприц 10 мл с поршнем, - пластмассовый штапель, - пластмассовая емкость, - металлический молоточек, - пластмассовая канюля. 2. Cannula Synicem Metallic - металлическая канюля с металлической ручкой: Ø, 2.4 x 100 mm/Ø, 3.0 x 100 mm /Ø, 3.0 x 150 mm /Ø, 3.0 x 200 mm 3. Cannula Synicem Plastic - металлическая канюля с пластмассовой ручкой: Ø, 2.4 x 100 мм/Ø, 3.0 x 100 мм/ Ø, 3.0 x 150 мм 4. Synimed V3- пистолет для введения костного цемента для вертебропластики. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РиоМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191072, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д.43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191072, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д.43 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИНИМЕД с.а.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l`Angle, 19370, Chamberet, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l`Angle, 19370, Chamberet, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zone Artisanale de l`Angle, 19370, Chamberet, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |