Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79610 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный FM-20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к монитору фетальному FM-20: 1. Датчик ультразвуковой допплеровский (не более 2 шт.). 2. Датчик токотонометрический. 3. Маркер событий. 4. Бумага для встроенного регистратора (не более 10 упак.). 5. Адаптер. 6. Шнур электропитания. 7. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе (не более 10 шт.) 8. Ремень для крепления датчиков (не более 3 шт.). 9. Держатель датчиков (не более 2 шт.). 10. Батарея аккумуляторная (не более 3 шт.). 11. Устройство для передачи данных (bluetooth). 12. Стимулятор акустический. 13. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиана Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |