Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79611 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11586 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Допплер-анализатор фетальный F-10 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к допплер-анализатору фетальному F-10: 1. Батарея аккумуляторная (1.5 V / тип AA) (не более 2 штук). 2. Сумка для переноса и хранения. 3. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе. 4. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиана Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |