Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79634 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11637 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES 60, PENTRA MS 60. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Соединительный кабель. 3. Удлинитель 220В евророзетки. 4. Ключи (не более 10 шт). 5. Инструкция пользователя на СD (не более 3 шт.). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Трубки для подачи и слива реагентов (не более 20 шт.). 8. Соединители гидравлические (не более 10 шт.). 9. Пробка резиновая для емкости с реагентом. 10. Крышки для емкостей с реагентами (не более10 шт.). 11. Пылезащитный чехол. 12. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.). 13. Соломинки для реагентов (не более 10 шт.). 14. Тройники гидравлические (не более 10 шт.). 15. Клапаны 3-х ходовые (не более 10 шт.). 16. Пробозаборник. 17. Прокалыватель крышек пробирок. 18. Лампы (не более 5 шт.). 19. Наклейки с названием реагентов (не более 10 шт.). 20. Хомуты (не более 10 шт.). 21. Держатель ключа. 22. Силиконовая смазка (не более 2 фл.). 23. Мышь специальная. 24. Клавиатура специальная. 25. Внешний блок управления. 26. Монитор специальный к внешнему блоку управления. 27. Принтер специальный. 28. Считыватель штрих кодов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184, Montpellier, Cedex 4, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |