Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79640 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК. 1. Изотонический разбавитель Изотонак 3 (Isotonac-3 МEK-640 I). 2. Лизирующий реагент Хемолинак 3 (Hemolynac-3 MEK-660 I). 3. Лизирующий реагент Хемолинак 3N (Hemolynac-3N MEK-680 I). 4. Лизирующий реагент Хемолинак 5 (Hemolynac-5 MEK 910 I). 5. Очищающий реагент Клианак (Cleanac MEK-520 I). 6. Очищающий реагент Клианак 3 (Cleanac-3 MEK-620 I). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Фиренце С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Firenze S.r.l., Sesto Fiorentino (FI), Via Torta 72/74, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Firenze S.r.l., Sesto Fiorentino (FI), Via Torta 72/74, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sesto Fiorentino (FI), Via Torta 72/74, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |