Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79660 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11654 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы ATMOS гибкие и жесткие для эндоскопических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Жесткие эндоскопы: I. Жесткие эндоскопы: 1. Эндоскоп - ларингоскоп 700, диаметр 10 мм, длиной 176 мм. 2. Эндоскоп - ларингоскоп 900, диаметр 10 мм, длиной 174 мм. 3. Эндоскоп - ларингоскоп 700, диаметр 10 мм, длиной 147,5 мм с телеувеличением. 4. Эндоскоп - ларингоскоп 900, диаметр 10 мм, длиной 145 мм с телеувеличением. 5. Эндоскоп 00, диаметр 4 мм, длиной 50 мм. 6. Эндоскоп 300, диаметр 4 мм, длиной 50 мм. 7. Эндоскоп 00, диаметр 2,7 мм, длиной 34 мм. 8. Эндоскоп 00, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 9. Эндоскоп 300, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 10. Эндоскоп 700, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 11. Эндоскоп 450, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 12. Эндоскоп 00, диаметр 2,7 мм, длиной 110 мм. 13. Эндоскоп 300, диаметр 2,7 мм, длиной 110 мм. 14. Эндоскоп - ларингоскоп 700, диаметр 8 мм, длиной 166 мм. II. Гибкие эндоскопы: 1. Эндоскоп «назофарингоскоп» 0°, диаметр 3,2 мм, длина 300 мм. III. Принадлежности: 1. Световод диаметр 3,5 мм, длина 1,7 м, прямой разъем. 2. Световод диаметр 3,5 мм, длина 1,8 м, угловой разъем. 3. Световод диаметр 4,8 мм, длина 1,8 м, прямой разъем. 4. Адаптер для присоединения к оптическим системам. 5. Течеискатель (устройство для проверки герметичности). 6. Бокс. 7. Клапан компенсатора. 8. Крышка клапана компенсатора. 9. Шланг силиконовый. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТМОС Медикаль |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТМОС Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, D-79853 Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |