Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент стоматологический Calibra в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Цемент стоматологический Calibra в наборах: 1. Цемент стоматологический Calibra в наборе operating kit (operatory): - Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 2 шт. - Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2 шт. - Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе. - Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator). - Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent). - Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт. - Палочка для смешивания (Mixing Stick). - Держатель для кисточек (Brush Handle). - Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт. - Палетка для нанесения (Dispensing Well). - Смесительная палетка (Mixing Pad). - Крышка светозащитная (Light Protection Cover). 2. Цемент стоматологический Calibra в наборе complete kit: - Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 5 шт. - Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2шт. - Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5шт. - Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе. - Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent). - Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator). - Гель для кондиционирования в шприце (Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel). - Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт. - Палочка для смешивания (Mixing Stick). - Держатель для кисточек (Brush Handle). - Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт. - Палетка для нанесения (Dispensing Well). - Смесительная палетка (Mixing Pad). - Крышка светозащитная (Light Protection Cover). 3. Цемент стоматологический Calibra в наборе Try-In Accessory Pack: - Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5 шт. II. Цемент стоматологический Calibra в отдельных упаковках: 1. Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base). 2. Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst). 3. Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Calibra Silane Coupling Agent). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ Колк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |