Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11566 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed» (см. Приложение на 2 листах) Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed»: 1. Маски кислородные, для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной, с трубкой кислородной и мешком дыхательным. 2. Маски для вентиляции лёгких, для взрослых и детей: для неинвазивной вентиляции (назальные и лицевые) различных размеров (малый, средний и большой), маски для СРАР. 3. Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: стандартные и применяемые при МРТ, анатомические и с воздушной подушкой, с клапаном и без, с крепежным хомутом и без, размеры № 0, №1, №2, №3, №4, №5, №6. 4. Маски аэрозольные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором, с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором, с небулайзером и без. 5. Маски ларингеальные для взрослых, детей, младенцев и новорожденных (размеры №0, №1, №1½,, №2, №2 ½,, №3, №4, №5), стандартные и применяемые при МРТ. 6. Маски трахеостомические, для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, с кислородной трубкой и коннектором, с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором. 7. Воздуховоды одиночные длиной 30 мм, 40 мм (размер № 000), 50 мм (размер № 00), 60 мм (размер № 0), 70 мм (размер № 1), 80 мм (размер № 2), 90 мм (размер № 3), 100 мм (размер № 4), 110 мм (размер № 5), 120 мм (размер № 6). 8. Воздуховоды в наборах (длиной 40, 60, 80, 90, 100, 110 мм). 9. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антибактериальные для взрослых и детей с обогревом или без, с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5шт.), коннекторы (до 7шт.), дыхательные бактериальновирусные фильтры (до 3 шт.), маска, влагосборники (до 2 шт.), увлажнитель (до 2 шт.), порты и линии мониторинга (до 2 шт.), дыхательный мешок, дыхательный клапан (до 2 шт.). 10. Трубки кислородные постоянного и переменного сечения. 11. Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см). 12. Линии мониторинга: состава воздушной смеси (содержания углекислого газа) и давления воздушной смеси (включая датчик давления). 13. Канюли назальные для взрослых, детей и младенцев. 14. Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения) и резервуары небулайзеров, одиночные и в наборах (с маской аэрозольной, с коннектором или без, с фильтром или без, с кислородной трубкой). 15. Увлажнители (камеры увлажнителя, пузырьковый увлажнитель, увлажнитель-распылитель). 16. Фильтры (бактериальновирусные и тепловлагообменные, с дополнительным Луер-портом и без него) для пациентов, дыхательных контуров и аппаратов. 17. Мешки (дыхательные и резервные, объемом 0.5 л, 1.0 л, 2.0 л, 3.0 л). 18. Реанимационные системы для взрослых, детей и младенцев (дыхательный и резервный мешок, маска, клапаны (1 или 2), коннекторы и кислородная трубка). 19. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны РЕЕР, клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные. 20. Коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них), мундштуки, держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок. 21. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эксимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690091, Россия, Приморский край, ул. Посьетская 45, офис 411 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Посьетская 45, офис 411 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйчСинер Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Hsiner Co., Ltd., No. 312, Jhongshan Rd., Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Hsiner Co., Ltd., No. 312, Jhongshan Rd., Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hsiner Co., Ltd., No. 312, Jhongshan Rd., Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |