Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79681 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11657 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата, варианты исполнения PaX-Uni3D, PaX-Uni3D OS: 1. Модуль вращающийся. 2. Колонна телескопическая. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны. 2. Дисплей сенсорный. 3. Опора для висков. 4. Опора для подбородка. 5. Опора для пациентов с адентией. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 7. Опора для синусов. 8. Цефалостат. 9. Ключ активации копии программного обеспечения для реконструкции. 10. Плата захвата изображений. 11. Кабель сигнальный. 12. Кабель захвата. 13. Кабель Ethernet (витая пара). 14. Выключатель экспозиции. 15. Датчик рентгеновского излучения. 16. CD с копией программного обеспечения. 17. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.). 18. Пластины прикусные (не более 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ватек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |