Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11399 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX, варианты исполнения PaX-Primo, PaX-Primo i: 1. Модуль вращающийся. 2. Колонна телескопическая. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны. 2. Дисплей сенсорный. 3. Опора для висков. 4. Опора для подбородка. 5. Опора для пациентов с адентией. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 7. Опора для синусов. 8. Кабель Ethernet (витая пара). 9. Выключатель экспозиции. 10. Датчик рентгеновского излучения. 11. CD с копией программного обеспечения. 12. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.). 13. Пластины прикусные (не более 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ватек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |