RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79695
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11553
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах (см. Приложение на 2 листах)
I. Реагенты (в таблетках, дисках, полосках) для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках: 1. Амикацин (Amikacin) (в таблетках, дисках, полосках). 2. Амоксициллин (Amoxycillin) (в таблетках, дисках, полосках). 3. Амфотерицин Б (Amphotericin B) (в таблетках, дисках, полосках). 4. Ампициллин (Ampicillin) (в таблетках, дисках, полосках). 5. Ампициллин/Сульбактам (Ampicillin/Sulbactam) (в таблетках, дисках, полосках). 6. Ампиклокс (Ampiclox) (в таблетках, дисках, полосках). 7. Апрамицин (Apramycin) (в таблетках, дисках, полосках). 8. Аугментин (Augmentin) (в таблетках, дисках, полосках). 9. Азлоциллин (Azlocillin) (в таблетках, дисках, полосках). 10. Азитромицин (Azithromycin) (в таблетках, дисках, полосках). 11. Азтреонам (Aztreonam) (в таблетках, дисках, полосках). 12. Бацитрацин (Bacitracin) (в таблетках, дисках, полосках). 13. Карбенициллин (Carbenicillin) (в таблетках, дисках, полосках). 14. Цефаклор (Cefaclor) (в таблетках, дисках, полосках). 15. Цефтибутен (Ceftibuten) (в таблетках, дисках, полосках). 16. Цефамандол (Cefamandole) (в таблетках, дисках, полосках). 17. Цефадроксил (Cefadroxil) (в таблетках, дисках, полосках). 18. Цефапирин (Cefapirin) (в таблетках, дисках, полосках). 19. Цефепим (Cefepime) (в таблетках, дисках, полосках). 20. Цефиксим (Cefixime) (в таблетках, дисках, полосках). 21. Цефоперазон (Cefoperazone) (в таблетках, дисках, полосках). 22. Цефотаксим (Cefotaxime) (в таблетках, дисках, полосках). 23. Цефокситин (Cefoxitin) (в таблетках, дисках, полосках). 24. Цефпиром (Cefpirome) (в таблетках, дисках, полосках). 25. Цефподоксим (Cefpodoxime) (в таблетках, дисках, полосках). 26. Цефпрозил (Cefprozil) (в таблетках, дисках, полосках). 27. Цефтазидим (Ceftazidime) (в таблетках, дисках, полосках). 28. Цефтизоксим (Ceftizoxime) (в таблетках, дисках, полосках). 29. Цефтриаксон (Ceftriaxone) (в таблетках, дисках, полосках). 30. Цефуроксим (Cefuroxime) (в таблетках, дисках, полосках). 31. Цефалексин (Cephalexin) (в таблетках, дисках, полосках). 32. Цефалотин (Cephalothin) (в таблетках, дисках, полосках). 33. Цефазолин (Cephazolin) (в таблетках, дисках, полосках). 34. Цефрадин (Cephradine) (в таблетках, дисках, полосках). 35. Хлорамфеникол (Chloramphenicol) (в таблетках, дисках, полосках). 36. Хлортетрациклин (Chlortetracycline) (в таблетках, дисках, полосках). 37. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 38. Кларитромицин (Clarithromycin) (в таблетках, дисках, полосках). 39. Клиндамицин (Clindamycin) (в таблетках, дисках, полосках). 40. Клотримазол (Clotrimazole) (в таблетках, дисках, полосках). 41. Клоксациллин (Cloxacillin) (в таблетках, дисках, полосках). 42. Колистин (Colistin) (в таблетках, дисках, полосках). 43. Колистина сульфат (Colistin sulphate) (в таблетках, дисках, полосках). 44. Котримоксазол (Cotrimoxazole) (в таблетках, дисках, полосках). 45. Дорипенем (Doripenem) (в таблетках, дисках, полосках). 46. Доксициклин (Doxycycline) (в таблетках, дисках, полосках). 47. Эконазол (Econazole) (в таблетках, дисках, полосках). 48. Энрофлоксацин (Enrofloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 49. Эртапенем (Ertapenem) (в таблетках, дисках, полосках). 50. Эритромицин (Erythromycin) (в таблетках, дисках, полосках). 51. Флюконазол (Fluconazole) (в таблетках, дисках, полосках). 52. Флюклоксациллин (Flucloxacillin) (в таблетках, дисках, полосках). 53. Флюцитозин (Flucytosine) (в таблетках, дисках, полосках). 54. Флорфеникол (Florfenicol) (в таблетках, дисках, полосках). 55. Фосфомицин (Fosfomycin) (в таблетках, дисках, полосках). 56. Фрамицетин (Framycetin) (в таблетках, дисках, полосках). 57. Фосфомицин/Глюкоза-6-фосфат (Fosfomycin/Glucose-6-Phosphate) (в таблетках, дисках, полосках). 58. Фосфомицин/Трометамол (Fosfomycin / Trometamol) (в таблетках, дисках, полосках). 59. Фузидиновая кислота (Fusidic Acid) (в таблетках, дисках, полосках). 60. Гатифлоксацин (Gatifloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 61. Гентамицин (Gentamicin) (в таблетках, дисках, полосках). 62. Имипенем (Imipenem) (в таблетках, дисках, полосках). 63. Изоконазол (Isoconazole) (в таблетках, дисках, полосках). 64. Итраконазол (Itraconazole) (в таблетках, дисках, полосках). 65. Канамицин (Kanamycin) (в таблетках, дисках, полосках). 66. Кетоконазол (Ketoconazole) (в таблетках, дисках, полосках). 67. Левофлоксацин (Levofloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 68. Линезолид (Linezolid) (в таблетках, дисках, полосках). 69. Лоракарбеф (Loracarbef) (в таблетках, дисках, полосках). 70. Мециллинам (Mecillinam) (в таблетках, дисках, полосках). 71. Меропенем (Meropenem) (в таблетках, дисках, полосках). 72. Метронидазол (Metronidazole) (в таблетках, дисках, полосках). 73. Мезлоциллин (Mezlocillin) (в таблетках, дисках, полосках). 74. Миконазол (Miconazole) (в таблетках, дисках, полосках). 75. Миноциклин (Minocycline) (в таблетках, дисках, полосках). 76. Моксифлоксацин (Moxifloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 77. Мупироцин (Mupirocin) (в таблетках, дисках, полосках). 78. Налидиксовая кислота (Nalidixic Acid) (в таблетках, дисках, полосках). 79. Неомицин (Neomycin) (в таблетках, дисках, полосках). 80. Нетилмицин (Netilmicin) (в таблетках, дисках, полосках). 81. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin) (в таблетках, дисках, полосках). 82. Норфлоксацин (Norfloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 83. Новобиоцин (Novobiocin) (в таблетках, дисках, полосках). 84. Нистатин (Nystatin) (в таблетках, дисках, полосках). 85. Офлоксацин (Ofloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 86. Оксациллин (Oxacillin) (в таблетках, дисках, полосках). 87. Окситетрациклин (Oxytetracycline) (в таблетках, дисках, полосках). 88. Пенициллин Г (Penicillin G) (в таблетках, дисках, полосках). 89. Пефлоксацин (Pefloxacin) (в таблетках, дисках, полосках). 90. Полимиксин Б (Polymyxin B) (в таблетках, дисках, полосках). 91. Феноксиметил-пенициллин (Phenoxymethyl Penicillin) (в таблетках, дисках, полосках). 92. Пиперациллин (Piperacillin) (в таблетках, дисках, полосках). 93. Пиперациллин/Тазобактом (Piperacillin/Tazobactam) (в таблетках, дисках, полосках). 94. Полимиксин Б (Polymyxin B) (в таблетках, дисках, полосках). 95. Рифампицин (Rifampicin) (в таблетках, дисках, полосках). 96. Рокситромицин (Roxithromycin) (в таблетках, дисках, полосках). 97. Спектиномицин (Spectinomycin) (в таблетках, дисках, полосках). 98. Стрептомицин (Streptomycin) (в таблетках, дисках, полосках). 99. Сульбактам (Sulbactam) (в таблетках, дисках, полосках). 100. Сульбактам/Пиперациллин (Sulbactam/Piperacillin) (в таблетках, дисках, полосках). 101. Сульфадимидин (Sulphadimidine) (в таблетках, дисках, полосках). 102. Сульфаметоксазол (Sulphamethoxazole) (в таблетках, дисках, полосках). 103. Сульфатриад (Sulphatriad) (в таблетках, дисках, полосках). 104. Синерцид (Квинупристин/дальфопристин) (Synercid (Quinupristin/Dalfopristin)) (в таблетках, дисках, полосках). 105. Тейкопланин (Teicoplanin) (в таблетках, дисках, полосках). 106. Телитромицин (Telithromycin) (в таблетках, дисках, полосках). 107. Темоциллин (Temocillin) (в таблетках, дисках, полосках). 108. Тетрациклин (Tetracycline) (в таблетках, дисках, полосках). 109. Тикарциллин (Ticarcillin) (в таблетках, дисках, полосках). 110. Тигециклин (Tigecycline) (в таблетках, дисках, полосках). 111. Тилмикосин (Tilmicosin) (в таблетках, дисках, полосках). 112. Тиментин (Timentin) (в таблетках, дисках, полосках). 113. Тобрамицин (Tobramycin) (в таблетках, дисках, полосках). 114. Триметоприм (Trimethoprim) (в таблетках, дисках, полосках). 115. Тилозин (Tylosin) (в таблетках, дисках, полосках). 116. Ванкомицин (Vancomycin) (в таблетках, дисках, полосках). 117. Вориконазол (Voriconazole) (в таблетках, дисках, полосках). II. Реагенты (в дисках) для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в наборах: 1. Набор реагентов Extended Spectrum ß, Lactamase Set/(CPD10). (Состав набора: диски с цефтазидимом в картридже, диски с цефтазидимом и клавулоновой кислотой в картридже, диски с цефотаксимом в картридже, диски с цефотаксимом и клавулоновой кислотой в картридже, диски с цефподоксимом в картридже, диски с цефподоксимом и клавулоновой кислотой в картрдже). 2. Набор реагентов Cefotaxime ESß,L ID Discs Set. (Состав набора: диски с цефотаксимом в картриджах, диски с цефотаксимом и клавулоновой кислотой в картриджах). 3. Набор реагентов Cefepime ESß,L ID Discs Set. (Состав набора: диски с цефепимом в картриджах, диски с цефепимом и клавулоновой кислотой в картриджах). 4. Набор реагентов Ceftazidime ESß,L ID Discs Set. (Состав набора: диски с цефтазидимом в картриджах, диски с цефтазидимом и клавулоновой кислотой в картриджах). 5. Набор реагентов Cefpodoxime ESß,L ID Discs Set. (Состав набора: диски с цефподоксимом в картриджах, диски с цефподоксимом и клавулоновой кислотой в картриджах). 6. Набор реагентов AmpC and ESß,L Detection Discs. (Состав набора: Картридж А – диски с цефподоксимом, Картридж В – диски с цефподоксимом и ингибитором Esβ,L, Картридж С – диски с цефподоксимом и ингибитором AmpC, Картридж D – диски с цефподоксимом, ингибитором Esβ,L и ингибитором AmpC). 7. Набор реагентов AmpC Detection Discs. (Состав набора: Картридж А – диски с цефподоксимом и индуктором AmpC, Картридж В – диски с цефподоксимом, индуктором AmpC и ингибитором Esβ,L, Картридж С – диски с цефподоксимом, индуктором AmpC, ингибитором Esβ,L и ингибитором AmpC). 8. Набор реагентов MASTRING-S (Состав набора: хлорамфеникол, эритромицин, фузидиновая кислота, оксациллин, новобиоцин, пенициллин Г, стрептомицин, тетрациклин, ампициллин, сульфатриад, клиндамицин, гентамицин, триметоприм, сульфаметоксазан, цефалотин, колистина сульфат, котримоксазол, канамицин, налидиксовая кислота, нитрофурантоин, карбенициллин, сульфаметизол, аугментин, ципрофлоксацин, цефалексин).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДАНИЕС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМаст Груп Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях