Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11591 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия стоматологические для ретракции десны и остановки десневого кровотечения в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Изделия стоматологические для ретракции десны и остановки десневого кровотечения в наборах и отдельных упаковках. I. Отдельные упаковки (Refills): 1. Нить для ретракции десны Hemodent Cord. 2. Жидкость Hemodent. 3. Гель FS Hemostatic. 4. Паста ретракционная (в шприце) Traxodent Hemodent Paste Retraction System. II. Наборы (Kits). 1. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте: - шприцы с пастой - 25 шт., - наконечники распределительные - 50 шт., - колпачки ретракционные десневые - 10 шт. 2. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте: - шприцы с пастой - 9 шт., - наконечники распределительные - 21 шт., - колпачки ретракционные десневые - 10 шт. 3. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте: - шприцы с пастой - 7 шт., - наконечники распределительные - 15 шт., - колпачки ретракционные десневые - 5 шт. 4. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте: - шприцы с пастой - 2 шт., - наконечники распределительные - 6 шт., - колпачки ретракционные десневые - 5 шт. III. Принадлежности: 1. Колпачки ретракционные десневые Premier Retraction Caps: размер 5 x 60 шт., размер 3 x 120 шт. , размер 1 x 120 шт., ассорти x 60 шт. 2. Наконечники распределительные Applicator Tips: упаковка - 50 шт. 3. Капы T-LOC Triple Tray. 4. Капы Triple Tray. 5. Капы Neo Tray. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Премьер Дентал Продактс Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Premier Dental Products Company, 1710 Romano Drive, Box 4500, Plymouth Meeting, Pennsylvania, 19462, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Premier Dental Products Company, 1710 Romano Drive, Box 4500, Plymouth Meeting, Pennsylvania, 19462, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9157 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Premier Dental Products Company, 1710 Romano Drive, Box 4500, Plymouth Meeting, Pennsylvania, 19462, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |