Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79701 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12241 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких «ZEPHYROS» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ИВЛ «Zephyros». II. Принадлежности: 1 Кабель питания с евровилкой. 2 Клапан выдоха в сборе. 3 PEEP-клапан, регулируемый. 4 Мембрана клапана для РЕЕР. 5 Сетка клапана выдоха. 6 Датчик концентрации кислорода. 7 Тележка для «Zephyros» с корзиной для принадлежностей. 8 Панель крепления аппарата к тележке. 9 Держатель шлангов. 10 Крепление аппарата к стандартному медицинскому кронштейну. 11 Шланг подачи воздуха, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN. 12 Шланг подачи кислорода, длина 3 м, коннектор со стороны аппарата NISS или DIN, входной коннектор отсутствует или DIN. 13 Дыхательные контуры: a. Zephyros Стандарт для неинвазивной вентиляции (NIV) для использования со шлемом - 2х1,5 м спиральных шланга, 1 фильтр Bar-vent S. b. Zephyros CPAP для использования со шлемом - спиральный шланг 1,5 м с фильтром Hygrovent S, нестерильные. c. Zephyros CPAP для использования с маской - спиральный шланг 1,8 м с предохранительным клапаном, нестерильные. d. Zephyros Стандарт BiPAP+NIV для использования с маской - Y-коннектор, 2х1,5 м спиральных шланга 1,5 м с фильтром Bar-vent S, нестерильные. e. с портативным клапаном выдоха длина 120/150 см, диаметр 22/15 мм. f. с параллельным Y-коннектором с/без порта, с/без фильтра, с/без угольника, 22 мм, длина 120/150/180/210/300/400 см, с/без дополнительного шланга 120/150 см, стерильные/нестерильные. g. для детей с параллельным Y-коннектором с/без порта, 15 мм, длина 120/150/180/300/400 см, стерильные/нестерильные. 14 Одноразовые бактерицидные фильтры Medisize Barr-vent, Barr-vent S, Barr-vent S-A, Barr-vent S MC. 15 Одноразовые бактерицидные и тепловлагообменные фильтры Medisize Hygrovent, Hygrovent Gold, Hygrovent S, Hygrovent S-A, Hygrovent Child straight, Hygrovent Child angled. 16 Маски для взрослых/подростков/детей. a. Contura Soft с/без оголовья одноразовая, нестерильная. b. Silicone Comfort Nasal с/без бандажа, нестерильная, автоклавируемая. c. Full face King Systems CPAP с/без оголовья многоразовая нестерильная. d. CPAP Silicone Full Face с оголовьем автоклавируемая, нестерильная. e. CPAP Economy full face нестерильная. f. NIV Silicone Full Face, NIV Silicone nasal, NIV Economy full face для неинвазивной вентиляции, с оголовьями. 17 Модель легких. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аксима |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Салвиа Лифтек Герэте фюр Медицинтехник ГмбХ и КО КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Salvia Lifetec Gerate fur Medizintechnik GmbH Co KG, Niderhoch-Stadter Str. 62, 61476 Kronberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Salvia Lifetec Gerate fur Medizintechnik GmbH Co KG, Niderhoch-Stadter Str. 62, 61476 Kronberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |