Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11347 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Столы операционные TRUMPF с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) I. Столы операционные TRUMPF в вариантах исполнения: 1.Calypso (NT, NT T, NT-1, GT, GT T, MT, MT T), 2. Calypso 3, 3. Merkur (2.1 S, 3 S), 4. Mars (2.01, 2.01 Т, 2.02, 2.02 Т, 2.03, 2.03 Т, 2.04, 2.04 Т, 2.05, 2.05 Т, 2.06, 2.06 Т, 2.07, 2.07 Т, 2.11, 2.11 Т) 5. Titan, Titan T 6. Saturn Select (3.01, 3.02, 3.03, 3.04, 3.05, 3.06, 3.01 T, 3.02 T, 3.03 T, 3.04 T, 3.05 T, 3.06 T), 7. Saturn System. 8. TruSystem (5500, 7500), 9. Orbiter (стол стационарный для перекладки оперируемого пациента) - 3, 3F. II. Принадлежности: 1. Колонна фиксируемая к полу: TruSystem 5500, TruSystem 7500, ARTIS. 2. Колонна стационарная: TruSystem 5500, TruSystem 7500, TruSystem 7500 NET, ARTIS. 3. Колонна мобильная: SATURN System, TruSystem 5500, TruSystem 7500. 4. Столешница операционная: L, LK, OT, GO, (педиатрическая), (педиатрическая) T, U14, U14 2F, U14 T, U14 T W, U14 W, U14 2F W, U24, U24 2F, U24 T, U24 T W, U24 W, U24 2F W, U26, U26 2F, U26 T, U26 T W, U26 W, U26 2F W, ST26, ST26 2F, ST26 T, SQ 14, SQ14 2F, SQ14 T, Carbon X-TRA 7500, Carbon X-TRA 7500 T, Carbon X-TRA ARTIS, U26 ARTIS.ARTIS, U26 ARTIS. 5. Транспортёр для перемещения столешницы отдельно или с колонной: 1.6 360, 2.6 360, 3.6 360, 2.7 360, 3.7 360. 6. Транспортёр для уборки 2.01. 7. Пульт управления кабельный: SATURN, MARS 2 FA, MARS 2 BE, MARS 2 BM, TITAN, TS 5500, TS7500. 8. Пульт управления инфракрасный: SATURN, MARS 2 FA, MARS 2 BE, MARS 2 BM, TITAN, TS 5500, TS 7500, ORBITER 3. 9. Пульт управления кабельный, инфракрасный. 10. Ножная педаль: HKN, HBN, HRN, HLQ, HLN, LBR, HBK, HRK. 11. Панель управления столешницей II. 12. Панель для зарядного устройства. 13. Зарядное устройство: для панели управления столешницей, мобильное, мобильное AC TS7500, настенное, настенное W/T AC TS7500, T DC TS7500. 14. Ножная секция CALYPSO: двухчастевая, двухчастевая T. 15. Ножная секция MERKUR: двухчастевая, двухчастевая короткая. 16. Удлинительная секция для таза. 17. Ножная секция S 3: разделенная разводная, разделенная разводная T. 18. Плата напольная для крепления стола. 19. Защитная панель. 20. Крепление для фиксации колонны к полу: анкерное TS 7500, сквозное TS 7500. 21. Удлинительная секция: педиатрическая, педиатрическая T. 22. Датчики. 23. Удлинительный кабель. 24. T-распределитель RS 485/232. 25. Джойстик. 26. Вращающаяся дверь ORBITER. 27. Приставка левая, правая. 28. Секция спинная: MARS, MARS T, T. 29. Секция спинная верхняя. 30. Секция спинная верхняя: 2F, T. 31. Сегмент столешницы: 130, 130 T, Carbon 600, Carbon 600 T, Carbon зауженный, Carbon зауженный T, Carbon трёхчастевый, Carbon трёхчастевый T, Carbon одночастевый, Carbon одночастевый T, Carbon 450, Carbon 450 T. 32. Тележка для хранения и перевозки сегментов столешницы. 33. Тележка для хранения и перевозки сегментов столешницы: инверсивная, длинная, инверсивная длинная. 34. Тележка для плечевого сегмента: SATURN, SATURN инверсивная. 35. Плечевой сегмент. 36. Плечевой сегмент: T, SATURN, трёхчастевый, трёхчастевый T. 37. Удлинительная секция для таза: JUPITER/MARS, JUPITER/ MARS T, TITAN, TITAN T, 2F, T, SATURN Select. 38. Удлинительная секция для таза. 39. Ножная секция одночастевая: короткая, короткая VS, короткая T, облегчённая, облегчённая T. 40. Ножная секция двухчастевая. 41. Ножная секция двухчастевая: 2F, VS,T, короткая, короткая VS, короткая T, короткая 2F, удлинённая. 42. Ножная секция разделенная: разводная, разводная 2F, разводная VS, разводная T. 43. Ножная секция рентгенопрозрачная: двухчастевая, двухчастевая T, разделенная разводная, разделенная разводная Т. 44. Ножная секция раздельная поперечно и продольно. 45. Ножная секция раздельная поперечно и продольно: 2F, VS, T, 46. Ножная секция облегчённая. 47. Фиксатор для ноги. 48. Боковые ручки для операционного стола. 49. Упор: для руки, для руки T, для рук хирурга, для ног, для ног двухчастевый, подмышечный, локтевой, тракционный, тракционный регулируемый. 50. Упор в пол для скрепления конструкции. 51. Цилиндр гидравлический: основной, вспомогательный. 52. Цилиндр гидравлический. 53. Опора универсальная: моторизованная, моторизованная T. 54. Опора для головы. 55. Опора для головы: при операциях на плече. 56. Опора для головы: стандартная, стандартная 2F, стандартная T. 57. Опора для головы: двойное соединение, двойное соединение 2F, двойное соединение T. 58. Опора для головы с одинарным соединением: COMFORT 2F, COMFORT, COMFORT T. 59. Опора для головы двойное соединение: COMFORT 2F, COMFORT, COMFORT T. 60. Опора для головы повышенной комфортности: 530, 530 T. 61. Опора для головы MERKUR: стандартная, двойное соединение. 62. Опора для головы: подковообразная, одинарная, подковообразная одночастная, подковообразная двухчастная. 63. Опора для головы: Хаслингера, для офтальмологии, для офтальмологии 20. 64. Опора для головы: детская, для взрослых. 65. Опора для головы: рентгенопрозрачная, рентгенопрозрачная T, рентгенопрозрачная стандартная, рентгенопрозрачная стандартная T, подковообразная рентгенопрозрачная, типа «шлем». 66. Опора для руки. 67. Опора для руки: 300, 300 T, 450, 450 T, T. 68. Опора для руки в положении «на боку». 69. Опора для руки в положении «на боку»: 450, 450 T, T. 70. Опора для рук хирурга (пара), 71. Опора для колен (пара). 72. Опора для колена: правая, левая. 73. Опора для колен: типа Гопель, типа Гопель (детская), типа Гопель для Легмастер. 74. Опора для бедра (пара). 75. Опора: для ног, для ног универсальная, для ноги, для ноги T. 76. Опора для таза. 77. Опора для таза в положении «на боку». 78. Опора для таза: моторизованная, моторизованная T, COMFORT, COMFORT T. 79. Опора для плечей (пара). 80. Опора для плеча, для плеча короткая. 81. Опора для плеча: узкая, узкая T. 82. Опора: для запястий, для запястий хирурга. 83. Опора для локтей хирурга (пара), 84. Опора боковая. 85. Опора боковая: с регулировкой по высоте, короткая. 86. Опора: тракционная, тракционная для бедра, цилиндрическая, универсальная, для головы в положении на животе, для грудной клетки, для промежности, для ягодиц, для бедра, для бедра T, для вытяжения большой/ малой берцовой кости, для ног коленная. 87. Устройство для поддержки руки. 88. Устройство для поддержки руки: 300, 300 T, 450, 450 T, T. 89. Электропривод: основной, вспомогательный. 90. Блок функционирования столешницы. 91. Блок питания. 92. Блок управления. 93. Инфракрасный приёмник сигнала. 94. Модем для удаленной диагностики. 95. Защитное кольцо. 96. Ремень для опоры для руки. 97. Защита для руки. 98. Фиксатор: для руки, для руки с замком, для нижней конечности, для нижней конечности двухчастевой. 99. Ремень: для крепления больного, для крепления больного вращающийся, для крепления больного с зажимами. 100. Инфузионная стойка. 101. Устройство: для позиционирования руки в верхнем положении, для плечевого позиционирования, 102. Устройство: для вытяжения, для вытяжения плечевой кости, для вытяжения руки, для вытяжения кисти руки системы Вайнбергера, для вытяжения кисти руки системы Вайнбергера с креплением. 103. Устройство: для фиксации конечности при артроскопии, У-образное для фиксации конечности при артроскопии, для фиксации колена. 104. Устройство: для гипсования, для гипсования грудной клетки. 105. Устройство: контроля температуры, для перекладки пациента, для операций на спине. 106. Замок. 107. Замок для держателя трубок. 108. Замок: радиальный, Y-образный, Y-образный радиальный, для крепления валика. 109. Замок для карбонового сегмента (пара). 110. Подушка медицинская. 111. Подушка: опорная, опорная 85, опорная 170, опорная 215, опорная вогнутая 215. 112. Подушка: педиатрическая с бортиками, для ножной секции облегчённой, для Легмастер. 113. Подушки: для плечей (пара), для боковых ограждений. 114. Подушка для плеча: узкая, узкая T. 115. Подушка для руки: 50, 100. 116. Подушка: для операций на межпозвоночных дисках, для операций на межпозвоночных дисках малая. 117. Подушка для головы в положении на животе. 118. Подушка: ортопедическая, ортопедическая T. 119. Подушка ортопедическая: универсальная, универсальная T, дополнительная, дополнительная T. 120. Подушка опорная: для бедра, для бедра MARS/SATURN, универсальная, универсальная T, 121. Подушка дополнительная (пара), 122. Подушка дополнительная: T, SATURN/ MARS II (пара), SATURN/MARS II T (пара). 123. Подушка для бедра. 124. Подушка для позиционирования пациента на спине. 125. Подушка гелевая: большая, малая, для руки/ ноги, для столешницы с урологическим вырезом, для головы подковообразная, офтальмологическая. 126. Подушка: туннельная, вакуумная, эластичная круглая. 127. Дополнительные подушки для плечей (пара). 128. Вакуумная подушка. 129. Эластичные подушки. 130. Валик: для боковой опоры, опорный, подвздошный универсальный, подвздошный с боковыми фиксаторами, для плечевого позиционирования, локтевой, для операций на мениске, плечевой, для тракционного упора, полукруглой формы, полукруглой формы гелевый. 131. Соединяющая плата. 132. Удлиняющий сегмент. 133. Удлиняющий сегмент: UBS, UBS T, T. 134. Удлиняющий сегмент для тазовой секции: TS/S/M, TS/M T, TITAN, J/T T. 135. Удлиняющий сегмент для спинной секции: TruSystem, TruSystem T, J/M, J/M/T T, TITAN, SATURN. 136. Секция дополнительная: тазовая, тазовая T. 137. Рельс. 138. Рельс: боковой, боковой с замком, боковой короткий, боковой длинный, угловой, угловой 35°, удлиняющий боковой, удлиняющий, удлиняющий 90°, удлиняющий 160°. 139. Рельсы для крепления рентгеновских кассет. 140. Рельсы для крепления рентгеновских кассет: к тазовой секции, JUPITER/MARS LBS, к секции спинной, JUPITER/MARS PE, SATURN L, SATURN, к спинной секции SATURN, MARS. 141. Рельсы: для кассет, для кассет с креплением на спинной секции, для кассет SATURN Select, для кассет с креплением на тазовую секцию, для кассет MARS, для кассет с креплением на ножную секцию, для кассет с креплением на головную секцию. 142. Держатель трубок. 143. Держатель ширмы: для анестезиолога, для анестезиолога базовый, для анестезиолога телескопичес... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТРУМПФ Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129366, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129366, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРУМПФ Медицин Систем ГмбХ+ Кою КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Государство Катар, , TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Сo. KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Государство Катар, Дальнее зарубежье, TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Сo. KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany. 2. TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG, 82178, Puchheim, Benzstrasse 26, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |