Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79717 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04085 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор автоматический биохимический Dimension, исполнения Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista: 1. Трубка для слива. 2. Контейнер для слива. 3. Фильтр. 4. Воздушный фильтр. 5. Термопринтер. 6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл. 7. Фильтр термо-камеры. 8. Переключатель давления. 9. Сенсор колеса фильтров. 10. Наконечник зонда реагентов. 11. Наконечник зонда образца. 12. Оптический детектор. 13. Окно кюветы. 14. Переключатель вакуума. 15. Набор колец. 16. Резиновый наконечник. 17. Клапан насоса. 18. Адаптер для фильтра воды. 19. Набор кабелей. 20. Блок бесперебойного питания. 21. ЖК монитор. 22. Стартовый набор: - Набор бутылок и лейблов - 20 шт. - Набор предохранителей - 2 шт. II. Организации-изготовители: 1.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA. 2.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA, - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |