Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79721 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11514 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые на платформе "X-01" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: - серии Hansaton BASE в модификациях (BASE1, BASE2, BASE m2, BASE mP, BASE m2S, BASE Power, BASE HighPower), - серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях (FRESH EXC, FRESH EXC CIC, FRESH EXC Mini Canal, FRESH EXC Canal, FRESH EXC Concha), - серии Hansaton FRESH PRO в модификациях (FRESH PRO, FRESH PRO CIC, FRESH PRO Mini Canal, FRESH PRO Canal, FRESH PRO Concha), - серии Hansaton LUMEO в модификациях (LUMEO Power, LUMEO Slim, LUMEO Mini, LUMEO X-Mini, LUMEO CIC Power, LUMEO CIC Open, LUMEO CIC, LUMEO Mini Canal, LUMEO Canal, LUMEO Concha), - серии Hansaton VENETO в модификациях (VENETO Power, VENETO Slim, VENETO Mini, VENETO X-Mini, VENETO CIC Power, VENETO CIC Open, VENETO CIC, VENETO Mini Canal, VENETO Canal, VENETO Concha), - серии Hansaton CEMIA в модификациях (CEMIA Power, CEMIA Slim, CEMIA Mini, CEMIA X-Mini, CEMIA CIC Power, CEMIA CIC Open, CEMIA CIC, CEMIA Mini Canal, CEMIA Canal, CEMIA Concha). II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления eMote2. 2. Пульт дистанционного управления Media. 3. Пульт дистанционного управления miniMedia. 4. Мультимедиа-адаптер TV Transmitter. 5. Трубки и стандартные вкладыши к заушным аппаратам. 6. Интерфейс для программирования слухового аппарата ConnexxLink. 7. Выносные ресиверы для модификации X-Mini (S, M, P). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕВС-РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Бориса Галушкина, д.17, подъезд 19 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109544, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хансатон Акустик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stü,ckenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stü,ckenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stü,ckenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |