Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50»: 1. Жидкость фиксирующая и консервирующая для негинекологических образцов Novaprep Non Gyn Vial Test x10 мл - не более 4000 шт.. 2. Жидкость фиксирующая и консервирующая для гинекологических образцов Novaprep Vial Test х10 мл - не более 4000 шт. 3. Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick х30 мл - не более 5 шт. II. Заводы - изготовители: - Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France. - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH – 8634 Hombrechtikon, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новасит С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |