Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79729 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11713 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия из полимерных материалов к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологии Novaprep «NPS 25»/Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия из полимерных материалов для аппарата для автоматизированной жидкостной цитологии Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе: 1. Novaprep Vial Test (Виалы для гинекологических образцов с оранжевой крышкой Novaprep). 2. Novaprep Non Gyn Vial Test (Виалы для негинекологических образцов с серой крышкой Novaprep). 3. Novaprep High Volume Collection Device (Контейнер для негинекологических проб Novaprep большого объема). II. Организация - изготовитель: - CIP, Zone Artisanale, 5 rue George Lemesle, 14370 Argences, France. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новасит С.А.С. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |