Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79731 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11700 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink, варианты исполнения: 2490H, 2490G, 2490J, 2490C. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Телефонный кабель. 3. Телефонный адаптер. 4. Сумка для переноски. 5. Удлинитель телефонный. 6. Батарейки LR6. 7. Документация по продукту. III. Организации-изготовители: - PLEXUS Manufacturing SDN.BHD, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia, - Medtronic Inc, 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |