Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79737 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой рентгенографический EXAMION CLASSIC/STANDARD, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат цифровой рентгенографический EXAMION CLASSIC/STANDARD (базовый состав): 1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS. 2. Консоль сбора данных. 3. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках. Лицензии на программное обеспечение в печатном виде. 4. Генератор рентгеновский с консолью управления. 5. Высоковольтные кабели (пара) 6. Интерфейсный блок для генератора CPI (CPI Generatorinterface). 7. Приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопанельный. 8. Штатив универсальный вариант Classic. 9. Штатив универсальный вариант STANDARD. 10. Излучатель рентгеновский. 11. Комплект соединительных кабелей. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция. 2. Программные модули системы сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS: - module PACS archiving. - module endarchiving on CD/DVD. - module ACS manager. - module diagnostic viewer. - module standard viewer. - module data compression. - module patient CD/DVD. - DICOM Worklist. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Интерфейсный блок для генератора OEM (OEM Generator interface). 5. Детектор цифровой плoскопанельный проводной 14’’x17”. 6. Комплект кабелей связи для детектора. 7. Детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14’’x17”. 8. Устройство зарядное для батареи детектора. 9. Батарея детектора. 10. Трубка рентгеновская. 11. Растр /отсеивающая решетка. 12. Коллиматор. 13. Ионизационная камера. 14. Измеритель произведения дозы на площадь и мощности дозы на площадь. 15. Стол-каталка. 16. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 17. Комплект монтажных кабелей. 18. Комплект проводов заземления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Арцт унд Праксис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |