Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION (базовый состав): 1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS 2. консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором 3. Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках 4. генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт 5. Интерфейсный блок для генератора 6. приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора 7. комплект соединительных кабелей 8. Руководство по эксплуатации II. Принадлежности 1. программное обеспечение EXAMION AQS a. module PACS archiving b. module endarchiving on CD/DVD c. module ACS manager d. module diagnostic viewer e. module standard viewer f. module data compression g. module patient CD/DVD h. DICOM Worklist 2. Монитор с сенсорным экраном 3. детектор цифровой плoскопанельный проводной 8’x10’, 14’x17’, 17’x17’ 4. кабели связи для детектора 5. детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14’x17’ 6. Устройство зарядное для батареи детектора 7. Батарея детектора 8. Растр /отсеивающая решетка 9. коллиматор 10. ионизационная камера 11. стойка для генератора рентгеновского 12. штатив для генератора рентгеновского 13. набор кейсов для транспортировки (хранения): а) генератора рентгеновского б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом в) детектора г) рабочей станции д) рабочей станции с детектором 14. комплект монтажных кабелей 15. комплект проводов заземления |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Арцт унд Праксис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |