Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11697 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда одноразовая медицинская из нетканого, ламинированного и полимерного материалов (см. Приложение на 1 листе) Одежда одноразовая медицинская из нетканого, ламинированного и полимерного материалов: 1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или манжетах и/или без манжет (спанбонд, полиэтилен, ламинированные), цвета в ассортименте: голубой, синий, белый, зеленый, красный, желтый. 2. Халаты медицинские на кнопках и/или завязках, с манжетами и/или без манжет (спанбонд, полиэтилен), цвета в ассортименте: белый, голубой, синий, зеленый, красный. 3. Халаты-накидки для посетителей на кнопках и/или на завязках и/или с поясом (спанбонд) цвета в ассортименте: белый, голубой, синий, зеленый, желтый. 4. Халаты процедурные (спанбонд), цвета в ассортименте: белый, голубой, синий, зеленый. 5. Костюмы хирургические с карманом и/или карманами и/или без карманов (спанбонд), цвета в ассортименте: голубой, синий, белый, зеленый. 6. Брюки хирургические (спанбонд), цвета в ассортименте: голубой, синий, зеленый. 7. Рубашки хирургические (спанбонд), цвета в ассортименте: голубой, синий, зеленый. 8. Брюки короткие проктологические длиной не более 60 см с разрезом (спанбонд) цвета в ассортименте: голубой, белый, зеленый. 9. Накидки для пациента на завязках и/или на липучках (спанбонд) цвета в ассортименте: голубой, белый, зеленый. 10. Трусы процедурные мужские, женские (спанбонд), цвета в ассортименте: белый, голубой, синий, красный. 11. Салфетка-накидка пациента для процедур (комбинированная полиэтилен + бумага) цвета в ассортименте: голубой, белый, зеленый. 12. Рубашка для рожениц длиной не более 80 см, шириной не более 150 см (спанбонд), цвета в ассортименте: голубой, белый, желтый, зеленый. 13. Нарукавники (полиэтилен, спанбонд), цвета в ассортименте: белый, голубой. 14. Шапочки (спанбонд): берет, шарлотта, колпак, цвета в ассортименте: белый, голубой, желтый, красный, зеленый: 15. Маски двухслойные на завязках, на резинках, цвета в ассортименте: белый, голубой, зеленый. 16. Маски трехслойные на завязках, на резинках, цвета в ассортименте: белый, голубой, желтый, красный, зеленый. 17. Фартуки (полиэтилен), цвета в ассортименте: белый, голубой, синий, зеленый. 18. Бахилы без подошвы высокие и/или низкие, на завязках и/или резинках (спанбонд, полиэтилен), цвета в ассортименте: голубой, желтый, красный, зеленый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Росмед ДВ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 680000, Россия, г. Хабаровск, ул. Калинина, д. 71, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 680000, Россия, г. Хабаровск, ул. Калинина, д. 71, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аммекс-Вэйда (Хубэй) Хелс энд Сэйфти Продактс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd., Southern Industrial Zone (Xinlirenkou), Xiantao, Hubei, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd., Southern Industrial Zone (Xinlirenkou), Xiantao, Hubei, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd., Southern Industrial Zone (Xinlirenkou), Xiantao, Hubei, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |