Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79751 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11440 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких струйный «MONSOON» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Аппарат искусственной вентиляции легких струйный «MONSOON» с принадлежностям: I. Состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких струйный «MONSOON». 2. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Дисплей графический. 2. Модуль видеокамеры. 3. Модуль мониторирования ETCO2. 4. Стойка-тележка мобильная на колесиках с крепежом. 5. Компрессор медицинский. 6. Стойка для компрессора. 7. Увлажнитель. 8. Шланги для подвода газов не более 10 шт. 9. Линии подвода газов для компрессора не более 10 шт. 10. Кабели питания не более 5 шт. 11. Кабели соединения не более 10 шт. 12. Разъемы не более 10 шт. 13. Контуры пациента одноразовые не более 50 шт. 14. Контуры пациента многоразовые не более 50 шт. 15. Тестовое легкое. 16. Влагосборники не более 5 шт. 17. Счетчик капель. 18. Удлинительный кабель для счетчика капель. 19. Небулайзер. 20. Фильтры для небулайзера не более 100 шт. 21. Адаптеры для небулайзера не более 10 шт. 22. Крепеж для небулайзера. 23. Ларингоскоп фиброоптический 24. Ручка для ларингоскопа. 25. Клинки для ларингоскопа, различных типоразмеров до 10 шт. 26. Стилет фиброоптический интубационный. 27. Ограничитель для стилета. 28. Футляр для ларингоскопа. 29. Канюли назальные, различных типоразмеров не более 50 шт. 30. Иглы лазерные с держателями не более 10 шт. 31. Держатель для бутылок 32. Датчики кислородные не более 10 шт. 33. Иглы для жидкости не более 10 шт. 34. Трубка подключения детектора воды. 35. Линии забора газов не более 10 шт. 36. Струйный клапан. 37. Нагревательный картридж. 38. Литиевая батарея. 39. Смеситель кислород-воздух. 40. Педаль управления. 41. Удлинительный кабель для графического дисплея. 42. Крепеж для графического дисплея. 43. Панель управления. 44. Разъем графического дисплея. 45. Кнопки панели управления не более 10 шт. 46. Мембраны панели управления не более 10 шт. 47. Набор для обслуживания компрессора в составе: фильтры, диафрагмы, кольца уплотнительные, прокладки. 48. Площадка для увлажнителя. 49. Камеры для увлажнителя одноразовые не более 100 шт. 50. Камеры для увлажнителя многоразовые не более 100 шт. 51. Кабель для увлажнителя. 52. Модуль согласования питания для увлажнителя. 53. Элемент нагревательный для увлажнителя. 54. Трубки дыхательные для увлажнителя не более 40 шт. 55. Адаптеры для увлажнителя не более 10 шт. 56. Коннекторы для увлажнителя не более 10 шт. 57. Датчик температурный для увлажнителя. 58. IV набор для увлажнителя. 59. Фильтры бумажные не более 100 шт. 60. Фильтры воздушные не более 100 шт. 61. Фильтры бактериальные не более 100 шт. 62. Фильтры сборника конденсата не более 100 шт. 63. Фильтры вентилятора не более 100 шт. 64. Фильтры входные не более 100 шт. 65. Фильтры хлопковые не более 100 шт. 66. Фильтры компрессора не более 100 шт. 67. Фильтры увлажнителя не более 100 шт. 68. Емкость для увлажнителя 69. Стойка инфузионная. 70. Катетеры различных типоразмеров не более 40 шт. 71. Коннекторы не более 80 шт. 72. Адаптеры для контура пациента не более 40 шт. 73. Система дыхательных трубок для контура пациента не более 100 шт. 74. Водосборники не более 100 шт. 75. Датчики температуры не более 20 шт. 76. Дыхательный мешок. 77. Держатель для контура пациента 78. Фиксаторы для контура пациента 79. Магистрали для контура пациента не более 100 шт. 80. Электронные модули не более 5 шт. 81. Платы электронные не более 5 шт. 82. Интубоскоп. 83. Втулка для интубоскопа. 84. Бронхоскоп. 85. Газовый монитор. 86. Адаптеры для монитора не более 10 шт. 87. Крепеж для монитора. 88. Датчики для монитора не более 100 шт. 89. Система для улавливания анестезиологических газов. 90. Шприц для для улавливания анестезиологических газов. 91. Адаптер для сервофлюрана. 92. Адаптер для изофлюрана. 93. Набор для продувки системы. в составе: трубки, коннекторы, шланги, адаптеры. 94. Аспирационные катетеры для системы не более 40 шт. 95. Держатель для улавливания анестезиологических газов. 96. Датчик для определения содержания контрафлюрана. 97. Блок питания. 98. Датчики гальванические не более 5 шт. 99. Датчики давления не более 5 шт. 100. Датчики сброса не более 5 шт. 101. Датчики пульсационные не более 5 шт. 102. Датчики перепада давления не более 5 шт. 103. Клапан дыхания не более 10 шт. 104. Клапан вдоха не более 10 шт. 105. Клапан выдоха не более 10 шт. 106. Клапан переходной не более 10 шт. 107. Клапан потока не более 10 шт. 108. Клапан контроля не более 10 шт. 109. Клапан очистки (ректификации) не более 10 шт. 110. Клапан перепускной не более 10 шт. 111. Клапан предохранительный не более 10 шт. 112. Регулятор давления. 113. Преобразователь давления. 114. Электрические адаптеры не более 20 шт. 115. Электрические переходники не более 20 шт. 116. Аккумуляторы не более 5 шт. 117. Блок заряда. 118. Электрическая батарея. 119. Трубки забора не более 50 шт. 120. Трубки газовой смеси не более 50 шт. 121. Трубки соединительные не более 50 шт. 122. Трубки подачи газовой смеси не более 50 шт. 123. Трубки воздушные, газовые не более 50 шт. 124. Трубки шланги не более 50 шт. 125. Трубки эндотрахеальные не более 50 шт. 126. Трубки удлинительные не более 50 шт. 127. Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления. 128. Техническая документация. 129. Инструкция сервисная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инвент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, , г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 9/4, стр.2, кв.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 9/4, стр.2, кв.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АКУТРОНИК Медикал Системс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |