Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79752 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Роботизированное терапевтическое устройство для стимуляции процессов восставновления нервно-мышечной активности MotionMaker, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Транспортировочный стол MODUTABLE для пациентов с электрической регулировкой подъема и поддержки спины. 2. Ножные экзоскелеты с тремя осевыми и контрольными датчиками с электроприводом – 2 шт. 3. Встроенные датчики давления и конвертеров – 6 шт. 4. Система позиционирования стопы и прикрепления обуви. 5. Подвижная рама, закрепленная на роликах с тормозом и замком. 6. Компьютерная консоль управления 7. Внешний тач-скрин монитор 17". 8. Съемная поддержка для рук с клавиатурой. 9. Программное обеспечение RTX. 10. Системное программное обеспечение PRESCRIFIX для врачей. 11. Миостимулятор с 14 каналами StimMakerTM 12. Базовые ортопедические ремни для поддержки, размер (M) - 8 шт. 13. Комплект подлокотников c рукояткой для поддержки правой и левой рук пациента, оснащены кнопкой пауза и кнопкой аварийного прекращения работы. 2 шт. 14. Комплект электродов для электромиостимуляции, ножные, 14 пар. 100 комплектов 15. Инструкция оператора. 16. Инструкция по техническому обслуживанию. 17. Инструкция по послепродажному обслуживанию. 18. Чехол защитный для устройства. 19. Комплект калибруемых и настраиваемых экзоскелетов для правой и левой ног пациента с поддержкой стопы и пятки. 2 шт. 20. Программное обеспечение PRESCRINET для удаленного пользования врачом. 21. Набор базовых ортопедических опор, состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной, ножной и лодыжечной части ноги пациента, размер (S). 12 шт. 22. Набор базовых ортопедических опор, состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной, ножной и лодыжечной части ноги пациента, размер (L). 12 шт. 23. Комплект дополнительных электродов для миостимуляции. 14 пар в комплекте. 100 комплектов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФиннТек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143080, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Лесной Городок, ул. Фасадная, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. Лесной Городок, ул. Фасадная, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Свортек СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |