Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79763 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11743 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе) I. Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive», «Definitive LED»,«Darta», «Darta LED». II. Принадлежности: 1. Подводящий шланг 4-х канальный, 2. Подводящий шланг 6-и канальный, 3. Подводящий шланг 8-и канальный, 4. Подводящий шланг с вращением 4-х канальный, 5. Подводящий шланг с вращением 6-и канальный, 6. Подводящий шланг с вращением 8-х канальный, 7. Плата управления микромотором стандартная, 8. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки, 9. Плата управления микромотором с ж/к индикатором, 10. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки и ж/к индикатором, 11. Светодиодные лампочки подсветки типов D, Dd и Dm 12. Уплотнительные кольца – 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дистрибьютерский и технический центр "КОРАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТеКне Дентал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, TeKne Dental s.r.l., Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Calenzano (FI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, TeKne Dental s.r.l., Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Calenzano (FI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TeKne Dental s.r.l., Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Calenzano (FI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |