RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79766
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08036
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202: 1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202). 2. Сетевой кабель (Power cable). II. Принадлежности: 1. Датчики механические, тип 1850 – не более 5 шт. 2. Датчики механические, тип 2050 - не более 5 шт. 3. Датчики механические, тип 2052 - не более 5 шт. 4. Датчики механические, тип 8551 - не более 5 шт. 5. Датчики конвексные, тип 8801 - не более 5 шт. 6. Датчики конвексные, тип 8802 - не более 5 шт.. 7. Датчики конвексные, тип 8803 - не более 5 шт. 8. Датчики конвексные, тип 8820 - не более 5 шт. 9. Датчики конвексные, тип 8820е - не более 5 шт.. 10. Датчики конвексные, тип 8823 - не более 5 шт. 11. Датчики конвексные, тип 8830 - не более 5 шт. 12. Датчики линейные, тип 8804 - не более 5 шт. 13. Датчики линейные, тип 8805 - не более 5 шт. 14. Датчики линейные, тип 8811 - не более 5 шт. 15. Датчики линейные, тип 8812 - не более 5 шт. 16. Датчики линейные, тип 8822 - не более 5 шт. 17. Датчики линейные, тип 8670 - не более 5 шт. 18. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт. 19. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - не более 5 шт. 20. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - не более 5 шт. 21. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - не более 5 шт. 22. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - не более 5 шт. 23. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - не более 5 шт. 24. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - не более 5 шт. 25. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - не более 5 шт. 26. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - не более 5 шт. 27. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - не более 5 шт. 28. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - не более 5 шт. 29. Датчики интраоперационные, тип 8809 - не более 5 шт. 30. Датчики интраоперационные, тип 8814 - не более 5 шт. 31. Датчики интраоперационные, тип 8815 - не более 5 шт. 32. Датчики интраоперационные, тип 8816 - не более 5 шт. 33. Датчики интраоперационные, тип 8824 - не более 5 шт. 34. Датчики интраоперационные, тип 8826 - не более 5 шт. 35. Датчики интраоперационные, тип 8863 - не более 5 шт. 36. Датчики интраоперационные, тип 8866 - не более 5 шт. 37. Датчики интраоперационные, тип 8666 - не более 5 шт. 38. Датчики интраоперационные, тип 8659 - не более 5 шт. 39. Датчики миниконвексные, тип 8662 - не более 5 шт. 40. Датчики миниконвексные, тип 8663 - не более 5 шт. 41. Датчики миниконвексные, тип 8817 - не более 5 шт. 42. Датчики миниконвексные, тип 8827 - не более 5 шт. 43. Датчики миниконвексные, тип 8837 - не более 5 шт. 44. Датчики миниконвексные, тип 8862 - не более 5 шт. 45. Адаптеры пункционные, тип UA0210 – не более 10 шт. 46. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - не более 10 шт. 47. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - не более 10 шт. 48. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - не более 10 шт. 49. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - не более 10 шт. 50. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - не более 10 шт. 51. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - не более 10 шт. 52. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - не более 10 шт. 53. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - не более 10 шт. 54. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - не более 10 шт. 55. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - не более 10 шт. 56. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - не более 10 шт. 57. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - не более 10 шт. 58. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - не более 10 шт. 59. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - не более 10 шт. 60. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - не более 10 шт. 61. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - не более 10 шт. 62. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - не более 10 шт. 63. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - не более 10 шт. 64. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - не более 10 шт. 65. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - не более 10 шт. 66. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - не более 10 шт.. 67. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - не более 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - не более 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - не более 10 шт. 70. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - не более 10 шт. 71. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - не более 10 шт. 72. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - не более 10 шт. 73. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - не более 10 шт. 74. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - не более 10 шт. 75. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - не более 10 шт. 76. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - не более 10 шт. 77. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - не более 10 шт. 78. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - не более 10 шт. 79. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - не более 10 шт. 80. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - не более 10 шт. 81. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - не более 10 шт. 82. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - не более 10 шт. 83. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - не более 10 шт. 84. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - не более 10 шт. 85. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - не более 10 шт. 86. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - не более 10 шт. 87. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - не более 10 шт. 88. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - не более 10 шт. 89. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - не более 10 шт. 90. Педаль ножная UA 1215. 91. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000. 92. Держатель шнура UA 2204. 93. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610. 94. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739. 95. Вставка для держателя датчиков DZ 9756. 96. Держатель для полостных датчиков UA 1302. 97. Держатель для бумаги DP 0889. 98. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410. 99. Адаптер для ПДУ UA 1271. 100. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029. 101. Комплект стерильных чехлов для датчиков. 102. Чехол для сканера UA 0955. 103. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624. 104. Система DICOM UA 2206. 105. Блок формирования 3D изображения UA 2207. 106. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205. 107. Рабочая станция для гистосканнинга. 108. Программное обеспечение для гистосканнинга. 109. Стыковочный кабель UA 2210. 110. Стыковочный блок UA 2211. 111. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212. 112. Вход для механических датчиков UA 2201. 113. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K. 114. Двигатель для блока 3D UA 2202. 115. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K. 116. Блок ЭКГ UA 2203. 117. ЭКГ кабель AO 0366. 118. ЭКГ электроды QA 0210 – не более 2 упаковок (50 шт. в упаковке). 119. Цветной монитор EQ 4034. 120. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098. 121. Бумага EQ 4072. 122. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080. 123. Видеокассета DVCAM EQ 4081. 124. Цифровой цветной принтер EQ 4099. 125. Малый блок цветной печати EQ 4093. 126. Большой блок цветной печати EQ 4094. 127. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009. III. Организации-изготовители: - Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA. - Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA. - Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РИПЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБ-К Медикал АпС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA. 2. Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA. 3. Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях