Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79775 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11734 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight). II. Принадлежности: 1. Держатель напольный. 2. Основание для держателя напольного, на колёсиках. 3. Подставка-держатель. 4. Подставка настольная. 5. Кабель силовой. 6. Элемент осветительный. 7. Трубки пластиковые специальные - не более 10 шт. 8. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 10 шт. 9. Устройство чтения пластиковой карточки. 10. Насадка-адаптер . 11. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания. 12. Жидкость охлаждающая в пластиковой ёмкости - 0,5 л. 13. Инструкция пользователя. 14. Дисплей цветной. 15. Блок световой. 16. Стекло смотровое защитное. 17. Панель управления. 18. Светодиод - не более 3 шт. 19. Шланг соединительный. 20. Переключатель. 21. Предохранитель. 22. Фитинг с коннектором. 23. Панель пластиковая. 24. Кейс переносной для лампы. 25. Бокс для аксессуаров. 26. Шкала специальная для подбора цвета. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дека Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд, д.16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд, д.16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эс Би Ай Смартблич Интернэшнл н.в. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |