Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический пескоструйный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат стоматологический пескоструйный, варианты исполнения: S24R, S25, S25R, S25R, S26, DUNE 2 ECOTECH, DUNE 3 ECOTECH. II. Принадлежности: 1. Короткое сопло 0,6 мм. 2. Короткое сопло 0,8 мм. 3. Короткое сопло 1,3 мм. 4. Рециркуляционное сопло 0,3 мм. 5. Защитные перчатки для работы. 6. Длинное сопло 0,6 мм. 7. Длинное сопло 0,8 мм. 8. Длинное сопло 1,3 мм. 9. Цилиндр 25-70 мкр для Dune 2 Ecotech-красный. 10. Цилиндр 70-125 мкр для Dune 2 Ecotech-желтый. 11. Цилиндр 125-250 мкр для Dune 2 Ecotech-зеленый. 12. Пистолет для продувки сжатым воздухом. 13. Пылеотсасывающее устройство SAB 1000. 14. Защитная пленка для стекла. 15. Защитная пленка для светодиодной лампы подсветки. 16. Бумажные фильтры для устройства отсасывания пыли. 17. Набор для двойного пылеотсоса. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЖЕРМАК С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |