Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79782 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11584 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат оптический паяльный QUASAR для зуботехнической лаборатории с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат оптический паяльный QUASAR для зуботехнической лаборатории, варианты исполнения: QUASAR, QUASAR PLUS. II. Принадлежности: 1. Электроды для Cr/Mn 0,8 мм (для керамики) - не более 10 шт. 2. Защитные очки. 3. Дополнительная система пайки с системой наводки. 4. Электроды для Cr/Со (для керамики) 0,8 мм - не более 10 шт. 5. Электроды для Cr/Со (для керамики) 0,5 мм - не более 10 шт. 6. Электроды для Cr/Со (для съемных протезов) 0,8 мм - не более 10 шт. 7. Электроды для Cr/Со (для керамики) 0,5 мм- не более 10 шт . 8. Электроды для Аu (для золотых сплавов) 0,8 мм - не более 10 шт. 9. Электроды для Аu (для золотых сплавов) 0,5 мм - не более 10 шт. 10. Огнеупорный блок. 11. Защитный черный экран. 12. Процессорная плата для Quasar. 13. Галогеновая лампа 1000 ватт. 14. Микропереключатель джойстика. 15. Зажим наконечника для Quasar plus. 16. Наконечник для Quasar plus. 17. Фиксирующее кольцо наконечника для Quasar plus. 18. Модуль заземления для Quasar plus. 19. Модуль привода для Quasar plus. 20. Электронный модуль для Quasar plus. 21. Модуль потенциометра для Quasar plus. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЖЕРМАК С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |